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Aktuell: Curevac mit neusten Impfstoffdaten, will Zulassung beantragen

Coronavirus und Spritze

Curevac hat vor wenigen Minuten die neuesten Daten zu seinem Corona-Impfstoff verkündet. Und man hat die Absicht bekundet bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) die behördliche Zulassung für seinen Impfstoff zu beantragen. Man gibt mit der heutigen Mitteilung erste Daten seiner zulassungsrelevanten Phase 2b/3-Studie HERALD für CVnCoV, den COVID-19-Impfstoffkandidaten der ersten Generation, auf dem Pre-Print-Server The Lancet bekannt. An der HERALD-Studie nehmen laut Curevac rund 40.000 Probanden in zehn Ländern in Lateinamerika und Europa in den vordefinierten Altersgruppen zwischen 18 und 60 Jahren sowie über 60 Jahren teil. Bei der endgültigen Analyse wurden demnach COVID-19-Fälle auf Basis von 15 verschiedenen Virusvarianten detektiert.

Die Daten basieren laut Curevac auf 228 bestätigten COVID-19-Fällen, die mindestens zwei Wochen nach der zweiten Impfung auftraten. CVnCoV zeigte demnach insgesamt eine Wirksamkeit von 48 Prozent gegen eine COVID-19-Erkrankung jeglichen Schweregrades, einschließlich einzelner milder und nicht-respiratorischer Symptome. Bei Teilnehmern in der Altersgruppe zwischen 18 und 60 Jahren zeigte CVnCoV laut Curevac eine deutliche Schutzwirkung mit einer Wirksamkeit von 53 Prozent gegen eine Erkrankung jeglichen Schweregrades über alle 15 identifizierten Virusvarianten hinweg – für diese Altersgruppe wurde auch eine Schutzwirkung von 77 Prozent vor moderatem und schwerem Krankheitsverlauf errechnet. In der gleichen Altersgruppe bot CVnCoV laut Unternehmensangaben zudem eine hundertprozentige Schutzwirkung vor einem Krankenhausaufenthalt oder Tod.

Man steht in engem Kontakt mit der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) mit der Absicht, die behördliche Zulassung zu beantragen, um den Impfstoff der großen Bevölkerungsgruppe zur Verfügung zu stellen, für die er nachweislich eine hohe Schutzwirkung bietet – so sagt es Curevac in seiner aktuellen Mitteilung. Im Rahmen des rollierenden Zulassungsverfahrens, das im Februar 2021 begann, würden weiterhin umfassende klinische Datenpakete bei der EMA eingereicht. Der Abschluss der Datenbereitstellung werde gegen Ende des dritten Quartals erwartet. Da der Mangel an wirksamen Impfstoffen in vielen Teilen der Welt immer noch eine Herausforderung darstellt, habe der COVID-19-Impfstoffkandidat CVnCoV von Curevac, der in klinischen Studien in einem von Varianten dominierten Umfeld getestet wurde, das Potential, einen Beitrag zur Bekämpfung der Coronavirus-Pandemie zu leisten, in einer Umgebung, die von einer zunehmenden Zahl an Virusvarianten geprägt ist.

Die Curevac-Aktie reagiert aktuell mit +80 Cents auf 58,70 Euro.



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