Schlagwort: EMA
Aktuell: EMA empfiehlt BioNTech-Zulassung für Kinder von 5 bis 11 Jahren
Soeben hat die EU-Arzneimittelbehörde EMA verkündet, dass man empfiehlt den BioNTech-Impfstoff Comirnaty im Kampf gegen Covid-19 für Kinder im Alter von 5-11 Jahren zuzulassen. Er ist bereits für die Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren zugelassen. Die EU-Kommission muss noch endgültig entscheiden, was aber eine reine Formsache ist.…
Aktuell: EMA startet Prüfung von Pfizer-Medikament gegen Covid-19
Die Pfizer-Aktie profitierte vorhin bereits von einer Notfallzulassung für den Corona-Impfstoff-Comirnaty für die Booster-Impfunge für alle Menschen ab 18 Jahren. Und jetzt kommt von der EU-Aufsichtsbehörde EMA mit einer Meldung über das neue Pfizer-Medikament (als Pille) gegen das Coronavirus, mit dem Namen Paxlovid. Es soll laut Pfizer-Meldung vom 5. November…
Aktuell: EMA erhält Novavax-Antrag auf Zulassung des COVID-19-Impfstoffs
Die EU-Arzeimittelbehörde EMA hat vor wenigen Minuten verkündet, dass man vom US-Anbieter Novavax einen Antrag auf Zulassung des COVID-19-Impfstoffs Nuvaxovid erhalten hat. Novavax selbst begleitet diese Meldung mit einer eigenen aktuellen Mitteilung. Die EMA sagt aktuell, dass man mit der Bewertung des Antrags auf bedingte Zulassung des COVID-19-Impfstoffs von Novavax…
Aktuell: EMA empfiehlt Zulassung von zwei Antikörpermedikamenten
Die EU-Arzneimittelbehörde EMA empfiehlt die Zulassung von zwei Antikörpermedikamenten. Vor wenigen Minuten verkündete man, das der hauseigene Ausschuss für Humanarzneimittel der EMA die Zulassung von Ronapreve (Casirivimab/Imdevimab) und Regkirona (Regdanvimab) für COVID-19 empfiehlt. Der Ausschuss der EMA empfiehlt die Zulassung von Ronapreve für die Behandlung von COVID-19 bei Erwachsenen und…
Aktuell: EMA beginnt mit Prüfung von BioNTech-Impfstoff für Kinder von 5 bis 11 Jahren
Vor wenigen Minuten hat die EU-Arzneimittelbehörde EMA nach dem Antrag von BioNTech vom Freitag bestätigt, dass man nun mit der Prüfung auf Ausweitung der Verwendung des COVID-19-Impfstoffs Comirnaty von BioNTech und Pfizer auf Kinder im Alter von 5 bis 11 Jahren begonnen hat. Comirnaty ist ein Impfstoff zur Vorbeugung von…
Aktuell: BioNTech reicht Impfdaten bei EMA ein für Kinder von 5-12 Jahren
BioNTech meldet soeben, dass man mit seinem Partner Pfizer bei der EU-Aufsichtsbehörde EMA Daten für die Corona-Impfung von Kindern im Alter von 5 bis 12 Jahren eingereicht hat. Es geht dabei um den bereits massenweise angewendeten Impfstoff Comirnaty. Der Änderungsantrag beinhaltet laut BioNTech Daten aus einer klinischen Phase-2/3-Studie, in die…
Aktuell: Curevac zieht Anmeldung für CVnCoV zurück, Aktie stürzt ab
Die Curevac-Aktie fällt heute im vorbörslichen US-Handel und im deutschen Handel um 15 Prozent. Dieses Minus gibt es heute aber erst seit ein paar Minuten. Denn um 13:07 Uhr verschickte Curevac die Meldung, dass man sich mit seinen COVID-19-Impfstoffkandidaten der ersten Generation namens CVnCoV aus dem laufenden Zulassungsverfahren bei der…
Kampf gegen Coronavirus: Merck mit Antrag bei FDA, Roche bei der EMA
Im Kampf gegen das Coronavirus gibt es heute frische Meldungen von Merck und Roche. Die EU-Arzneimittelbehörde EMA meldet aktuell, dass man mit der Prüfung eines Zulassungsantrags für die monoklonale Antikörperkombination Ronapreve begonnen hat. Antragsteller ist die Roche Registration GmbH. Ronapreve, das gemeinsam von Regeneron Pharmaceuticals und der Roche Registration GmbH…
Aktuell: BioNTech-Aktie steigt dank guter Nachrichten von der EMA
Die BioNTech-Aktie steigt in den letzten Minuten von 204 Euro auf 213 Euro. Dies liegt an der vor wenigen Minuten veröffentlichten Mitteilung der EU-Arzneimittelbehörde EMA. Demnach ist der zuständige Ausschuss bei der EMA zu dem Schluss gekommen, dass eine zusätzliche Dosis der COVID-19-Impfstoffe Comirnaty (BioNTech/Pfizer) und Spikevax (Moderna) Menschen mit…
EMA prüft Daten zur Auffrischungsdosis des COVID-19-Impfstoffs von Moderna
Die EU-Arzeimittelbehörde EMA hat soeben gemeldet, dass man mit der Prüfung eines Antrags des US-Herstellers Moderna auf Verwendung seiner Auffrischungsdosis für seinen Wirkstoff „Spikevax“ begonnen hat, die mindestens sechs Monate nach der zweiten Dosis bei Personen ab 12 Jahren verabreicht werden soll. Der zuständige Ausschuss bei der Behörde wird eine…