Schlagwort: EMA
Aktuell: Valneva bekommt von EMA Empfehlung für Corona-Impfstoff
Gute Nachricht für die Aktionäre von Valneva: das österreichisch-französische Unternehmen erhält von der Europäischen Arzneimittelbehörde EMA die Empfehlung zur Erstimpfung von Menschen im Alter von 18 bis 50 Jahren. Nun muß noch die Europäische Kommission zustimmen – doch gilt diese Zustimmung als Formasache, weil die Europäische Kommission stets den Empfehlungen…
Valneva-Aktie fällt deutlich – CEO ist „enttäuscht“ – EMA mit Fragenliste
Stimmt hier etwas nicht? Hat der Markt den richtigen Riecher, wenn er jetzt die Valneva-Aktie früh morgens in der Vorbörse mit einem Verlust von 12 Prozent nach unten schickt bei Tradegate? Denn der Spezialimpfstoffhersteller wartet noch immer auf die Genehmigung für seinen inaktivierten COVID-19-Impfstoffkandidaten VLA2001 in der EU. Heute früh…
Aktuell: EMA empfiehlt Novavax-Impfstoff für Zulassung!
Lange erwartet, jetzt ist es soweit. Vor wenigen Augenblicken hat die EU-Arzeimittelbehörde EMA verkündet, dass man für die EU die Zulassung des Corona-Impfstoffs Nuvaxovid des Herstellers Novavax empfiehlt für Personen ab 18 Jahren. Die letztliche Genehmigung durch die EU-Kommission ist wie üblich nur noch eine Formalie! Nuvaxovid ist laut Mitteilung…
Novavax-Aktie vor Durchbruch nach oben? EMA twittert
Erlebt die Novavax-Aktie in Kürze einen kräftigen Anstieg? Gut möglich. Denn vor knapp zwei Stunden hat die EU-Arzneimittelbehörde EMA per Twitter verkündet, dass ihr Ausschuss für Humanarzneimittel kommenden Montag am 20. Dezember eine außerordentliche Sitzung abhalten wird, um den Antrag für den von Novavax entwickelten COVID19-Impfstoff zu prüfen. Man werde…
Aktuell: EMA startet Prüfung von Valneva-Impfstoff
Auf dem Valneva-Impfstoff VLA2001 ruhen die Hoffnungen auch von vielen noch nicht geimpften Personen. Denn der Totimpfstoff arbeitet anders als die mRNA-Impfstoffe von BioNTech und Moderna. Am 10. November hatte die EU-Kommission 60 Millionen Impfstoffdosen von Valneva bestellt. Dies zeigt, dass es schon stark in Richtung Genehmigung des Impfstoffs geht!…
Aktuell: EMA empfiehlt BioNTech-Zulassung für Kinder von 5 bis 11 Jahren
Soeben hat die EU-Arzneimittelbehörde EMA verkündet, dass man empfiehlt den BioNTech-Impfstoff Comirnaty im Kampf gegen Covid-19 für Kinder im Alter von 5-11 Jahren zuzulassen. Er ist bereits für die Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren zugelassen. Die EU-Kommission muss noch endgültig entscheiden, was aber eine reine Formsache ist.…
Aktuell: EMA startet Prüfung von Pfizer-Medikament gegen Covid-19
Die Pfizer-Aktie profitierte vorhin bereits von einer Notfallzulassung für den Corona-Impfstoff-Comirnaty für die Booster-Impfunge für alle Menschen ab 18 Jahren. Und jetzt kommt von der EU-Aufsichtsbehörde EMA mit einer Meldung über das neue Pfizer-Medikament (als Pille) gegen das Coronavirus, mit dem Namen Paxlovid. Es soll laut Pfizer-Meldung vom 5. November…
Aktuell: EMA erhält Novavax-Antrag auf Zulassung des COVID-19-Impfstoffs
Die EU-Arzeimittelbehörde EMA hat vor wenigen Minuten verkündet, dass man vom US-Anbieter Novavax einen Antrag auf Zulassung des COVID-19-Impfstoffs Nuvaxovid erhalten hat. Novavax selbst begleitet diese Meldung mit einer eigenen aktuellen Mitteilung. Die EMA sagt aktuell, dass man mit der Bewertung des Antrags auf bedingte Zulassung des COVID-19-Impfstoffs von Novavax…
Aktuell: EMA empfiehlt Zulassung von zwei Antikörpermedikamenten
Die EU-Arzneimittelbehörde EMA empfiehlt die Zulassung von zwei Antikörpermedikamenten. Vor wenigen Minuten verkündete man, das der hauseigene Ausschuss für Humanarzneimittel der EMA die Zulassung von Ronapreve (Casirivimab/Imdevimab) und Regkirona (Regdanvimab) für COVID-19 empfiehlt. Der Ausschuss der EMA empfiehlt die Zulassung von Ronapreve für die Behandlung von COVID-19 bei Erwachsenen und…
Aktuell: EMA beginnt mit Prüfung von BioNTech-Impfstoff für Kinder von 5 bis 11 Jahren
Vor wenigen Minuten hat die EU-Arzneimittelbehörde EMA nach dem Antrag von BioNTech vom Freitag bestätigt, dass man nun mit der Prüfung auf Ausweitung der Verwendung des COVID-19-Impfstoffs Comirnaty von BioNTech und Pfizer auf Kinder im Alter von 5 bis 11 Jahren begonnen hat. Comirnaty ist ein Impfstoff zur Vorbeugung von…